品質(zhì)驗(yàn)證認(rèn)證的管理要求：
一、客戶要求及合同評(píng)審
1、 應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、合同評(píng)審的文件化管理制度，應(yīng)確保：
a) 客戶對(duì)品質(zhì)驗(yàn)證的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及所用諸法檢測(cè)方法等在內(nèi)的要求予以充分規(guī)定，易于理解。
b) 組織有能力和資源滿足這些要求。
c) 選擇適當(dāng)?shù)哪軡M足客戶要求的品質(zhì)驗(yàn)證檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)方法。
2 、在合同執(zhí)行前應(yīng)確�？蛻舻囊蠡蚝贤g的任何差異得到解決，合同發(fā)生變更，應(yīng)確保相關(guān)內(nèi)容得到修改，并確保相關(guān)人員知曉已更改的要求。對(duì)合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶。
3 、若與顧客沒有形成成文的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。
4、 應(yīng)保留合同評(píng)審的記錄，在執(zhí)行合同其間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存。
二、 供應(yīng)材料/服務(wù)的品質(zhì)驗(yàn)證能力
a) 應(yīng)對(duì)供應(yīng)材料/服務(wù)制定文件化管理制度，該文件應(yīng)規(guī)定供應(yīng)材料的購(gòu)買、接收和存儲(chǔ)要求，對(duì)關(guān)鍵/重要材料/服務(wù)還應(yīng)包括質(zhì)量技術(shù)參數(shù)要求。
注：供應(yīng)材料至少包括：產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原輔材料、品質(zhì)檢測(cè)有關(guān)的試劑、消耗材料、設(shè)備器材，外包方、分包方等。
b) 供應(yīng)材料/服務(wù)的采購(gòu)文件，應(yīng)包含描述所購(gòu)材料/服務(wù)的信息，這些采購(gòu)信息在與供方溝通前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審核和批準(zhǔn)。且這些采購(gòu)信息尤其是質(zhì)量技術(shù)要求方面內(nèi)容應(yīng)與供應(yīng)商進(jìn)行有效溝通，以確保供方提供滿足要求的關(guān)鍵/重要材料/服務(wù)。
c) 應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵/重要材料/服務(wù)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理制度，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)和品質(zhì)檢測(cè)關(guān)鍵/重要材料/服務(wù)滿足要求的能力。應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理的記錄。
d) 應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的材料/服務(wù)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的制度，以確保滿足采購(gòu)技術(shù)要求所規(guī)定的要求。應(yīng)保存關(guān)鍵/重要材料/服務(wù)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄以及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等質(zhì)量證明文件。
三、生產(chǎn)過程品質(zhì)驗(yàn)證能力
a) 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量性能產(chǎn)生影響的關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有 文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量要求時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書，其應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品主要性能和質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)的關(guān)鍵參數(shù)及其控制做出明確規(guī)定，且符合產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)要求，使生產(chǎn)過程受控。
b) 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
c) 應(yīng)具備滿足生產(chǎn)所需要的生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度，確保生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行良好。
d) 應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)生產(chǎn)過程品質(zhì)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量，以驗(yàn)證是否符合過程的控制準(zhǔn)則。
四、 產(chǎn)品出廠品質(zhì)驗(yàn)證能力
a) 應(yīng)制定并保持文件化的出廠檢驗(yàn)制度，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的技術(shù)要求。檢驗(yàn)制度中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。
b) 產(chǎn)品出廠按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)施檢驗(yàn)試驗(yàn)以滿足產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)要求，并經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后實(shí)施放行。
c) 適用時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行留樣，按品種、批號(hào)分類存放留樣，并有明顯標(biāo)識(shí)。
五、不合格輸出的控制
應(yīng)建立不合格輸出的文件化管理制度，內(nèi)容應(yīng)包括不合格的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施、識(shí)別處置不合格的授權(quán)。
組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：
a) 糾正
b) 隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供
c) 告知顧客
d) 獲得讓步接收的授權(quán)
對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。
六、 檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備
用于檢驗(yàn)試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢驗(yàn)，并滿足檢驗(yàn)?zāi)芰Α?檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。
1、 校準(zhǔn)和檢定
用于檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài) 應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。
2 、運(yùn)行檢查
用于檢驗(yàn)試驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)所需要采取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。
3、檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)和可追溯性
應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確保產(chǎn)品合格，當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)控制其唯一性標(biāo)識(shí)，保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。
我司可服務(wù)品質(zhì)驗(yàn)證認(rèn)證三星級(jí)、四星級(jí)、五星級(jí)。
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